Stellenangebot · KldB 000
Systems & Requirements Engineer (w/m/d) – Medizintechnik
Berufsfeld: Weitere Berufe
Beschäftigungsart: Vollzeit
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Auszug aus der Stellenbeschreibung
Du erhebst, analysierst und strukturierst System-/Produktanforderungen (Workshops, Use Cases/User Stories) und formulierst klare, testbare Spezifikationen . Du übersetzt regulatorische Anforderungen (u.
a. MDR, ISO 13485, IEC 62304, EN 60601, ISO 14971) in konsistente Design Inputs .
Du verantwortest das Requirements Lifecycle Management (Versionierung, Baselining, Change Control & Impact Analysis). Du sicherst End-to-End-Traceability zwischen Anforderungen, Design/Architektur, Risiken und Verifikation/Validierung .
Du gestaltest Risikomanagement nach ISO 14971 aktiv mit (Hazards, Bewertung & Maßnahmen). Du moderierst Zielkonflikte & Prioritäten (Trade-offs) und wirkst an skalierbaren Prozessen/Tools (z.
B. V‑Modell, Requirements-/Traceability-Tooling) mit.
Die vollständige Stellenbeschreibung steht auf der Originalseite.
Quelle und Aktualität
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- Erstmals gefunden
- 13.10.2026
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