Biostatistiker (m/w/d)

AUFGABEN Planung, Durchführung und Dokumentation statistischer Analysen für klinische Studien der Phasen I-II Input zur Studiensynopse und Studienprotokoll Fallzahlplanung und Randomisierung Erstellung und Review von statistischen Analyseplänen SAS-Programmierung und Validierung statistischer Auswertungen und Datensätze Input zum Studienbericht Erstellung von statistischen Berichten Enge Zusammenarbeit mit Clinical Data Management, Medical Writing, Projektmanagement und weiteren interdisziplinären Fachbereichen Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitäts-, Compliance- und regulatorischer Anforderungen Erstellung von SOPs QUALIFIKATIONEN Abgeschlossenes Studium in Biostatistik, Statistik, Mathematik, Bioinformatik, Epidemiologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung Berufserfahrung in der Biostatistik, vorzugsweise im Bereich klinischer Studien, in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden, insbesondere in der Auswertung klinischer oder beobachtender Studien Fundierte Programmierkenntnisse in in SAS; Kenntnisse in R s ind wünschenswert Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Dokumentation von Analyseprogrammen Kenntnisse re